Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяКандидат
Женщина, 57 лет, родилась 30 марта 1968
Видное (Московская область), готова к переезду (Москва), не готова к командировкам
Специалист по регистрации лекарственных средств
50 000 ₽ на руки
Специализации:
- Другое
Занятость: полная занятость
График работы: полный день
Опыт работы 26 лет 9 месяцев
Август 2012 — Апрель 2015
2 года 9 месяцев
ООО "ПФК "Пребенд"
Москва
ведущий специалист отдела регистрации, лицензирования и стандартизации лекарственных средств
Разработка и составление пакета документов на лекарственные препараты для предоставления в органы МЗ РФ с целью регистрации и перерегистрации и внесения изменений в нормативную документацию, а также внесение изменений в макеты первичной и вторичной упаковки.
Подготовка и направление документов по регистрации лекарственных препаратов по запросам регуляторных органов, оформление заявок, писем.
Взаимодействие и обмен информацией по регистрационным документам на лекарственные препараты с другими подразделениями компании, компаниями-партнерами, регуляторными органами. Координация сроков прохождения экспертизы и регистрации документации в уполномоченных органах здравоохранения и иных организациях, отвечающих за такую экспертизу. Ведение полного архива документации, поданной в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации.
Курсы повышения квалификации: Участие в семинаре «Система стандартов GS1. Основные сведения» в Ассоциации автоматической идентификации «ЮНИСКАН/ГС1 РУС. 26.03.2015г. Участие в семинаре «Комплектация и формирование регистрационного досье в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России 04.02.2014г.
Ноябрь 2011 — Август 2012
10 месяцев
ООО "МТЗ Трансмаш"
Москва
Инженер-химик
Химический анализ сырья, материалов, продукции, работа на лабораторном оборудовании, составление рабочих отчетов и оформление результатов испытаний. Оформление заявок на реактивы и другие расходные материалы необходимые для работы лаборатории.
Февраль 2010 — Июнь 2011
1 год 5 месяцев
ООО "АБОЛмед"
Москва
Специалист отдела регистрации, лицензирования и стандартизации лекарственных средств
Разработка и составление пакета документов на лекарственные препараты для предоставления в органы МЗ РФ с целью регистрации и перерегистрации и внесения изменений в нормативную документацию, а также внесение изменений в макеты первичной и вторичной упаковки.
Подготовка и направление документов по регистрации лекарственных препаратов по запросам регуляторных органов, оформление заявок, писем.
Ведение полного архива документации, поданной в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации.
Май 1999 — Февраль 2010
10 лет 10 месяцев
ОАО "Главстрой-МОСМЕК"
Москва
Инженер-химик
Тех-контроль за осуществлением процессов нанесения лакокрасочных и гальванических покрытий, проведение анализов лакокрасочных и гальванических покрытий, электролитов‚ составления и корректировки электролитических ванн, составление рабочих отчетов и оформление результатов испытаний.
Июль 1994 — Июль 1998
4 года 1 месяц
Фармацевтическое Акционерное Оющество "Феррейн"
Москва
Инженер-химик
Химический контроль лекарственных средств, сырья, субстанций, приготовление химических реактивов, необходимые для проведения анализов, проведение химических анализов любой сложности по методикам, проведение исследований по изучению стабильности на лекарственные препараты, ведение лабораторных журналов со своевременной записью в них результатов анализов и отклонений от установленного режима, составление рабочих отчетов и оформление результатов испытаний.
Оформление заявок на реактивы, стандартные образцы и другие расходные материалы, необходимые для работы лаборатории.
Июль 1987 — Июль 1994
7 лет 1 месяц
Фармацевтическое Акционерное Оющество "Феррейн"
Москва
Лаборант химического анализа
Химический контроль лекарственных средств, сырья, субстанций, приготовление химических реактивов, необходимые для проведения анализов, проведение химических анализов по методикам, ведение лабораторных журналов и оформление результатов испытаний.
Навыки
Уровни владения навыками
Обо мне
Ответственная, исполнительная, коммуникабельная.
Высшее образование
1994
Химико-технологический, Химическая технология органических веществ / химик-технолог
1987
Политехникум им. В.И. Ленина
Аналитическая химия, Техник-химик
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения